One、overview
First of all,介绍一下标准关于质量管理体系管理评审的要求。标准第9.3.1条规定“最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持的适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向保持一致。”
我们来对标准做一个解读。鉴于时间关系,就不一一对着条文进行解释了,直接介绍标准要求。
First of all,管理评应由最高管理者(即法人代表、大BOSS)来主持管理评审的工作。管理评审一般是以会议的形式开展的。So,公司老板组织召开管理评审会议。
second,The main work of management evaluation is to evaluate the quality management system,The aim is to ensure the suitability of the system、充分性和有效性。Many people have been confused about the difference between management review and internal audit。
Internal audits focus on effectiveness,Evaluate whether the system is working effectively。Internal audit has compliance、The question of validity。
A management review is a system that is the object of discussion and review,体系的规定是否完全满足法规标准,是否充分全面,是否对公司预期目标有促进,是否存在阻碍,是否存在可以持续改进、提高的地方。
管理评审工作属于体系的PDCA的A环节,是持续提高的阶段。管理评审的重点是在未来,判定体系是否适宜未来的发展环境。
总的来说,管理评审主要是法人代表和部门负责人的事,相当于广开言路,听听建议,及时发现、处理问题,调整方向。
虽然它跟一般质量管理人员关系不大,但部门的报告还不是由咱们底下的人写。况且,终有一天你会当上部门负责人甚至法人的。So,了解管理评审的工作流程及主要内容,It's still necessary。
A management review is the highest level of quality meeting for a legal organization,Evaluate suitability、Sufficiency of validity,It can be combined with administrative summaries,The review must be conclusive。The general unit first affirms that the three sexes are compatible,But there are shortcomings,Then make a request for improvement。
below,Let's focus on the main workflow and key points of the management review。
Two、plan
First of all,一般是由质量管理部门制定管理评审计划(有的公司以通知方案等形式),明确本年度管理评审工作的相关安排,经过管理者代表审核,由法人签字批准。
管理评审(或方案)的主要内容一般包括:评审时间、评审目的,评审范围和评审重点,参加评审部门(及人员),Judging basis,The content of the screening, etc。
Three、Manage the review process
Implement the main process of management review:
Each department prepares input materials,Then pass the review meeting,Comment on the review inputs,Propose corrective and preventive measures for existing or potential nonconformities。After the end of the screening,A management review report should be prepared,And improve the review results according to the requirements。
一般公司应制定管理评审控制程序,规定实施管理评审工作的部门职责、工作流程以及需要产生、留存的相关记录。
Four、输入材料
管理评审的输入材料,是由各部门根据公司质量管理手册及相关程序文件,结合质量管理在本部门的运转情况,对公司质量管理体系的总结和评价性报告。
关于管理评审输入材料的模板,百度文库等网络平台上有很多模板,大家可以参考。其实最主要的是报告内容要全,要为管理评审会议提供全面、充分的输入材料,形式并不是很重要。
This focuses on the main elements that should be included in the input materials for the management review:
The results of internal audits related to the department;
Customer feedback (including customer satisfaction、customer complaints, etc.);
The performance of the process and the conformity of the product (including the process、Results of measurement and monitoring of products and services);
The status of corrective and preventive actions;
Follow-up of the implementation of previous management review measures and their effectiveness;
可能影质量管理体系的各种变化;质量管理体系运行状况,包括质量管理方针、目标的适宜性和有效性;
其他改进的建议。
Five、管理评审会议
管理评审会议按照计划或通知的时间进行,由公司法人代表组织。各个部门的负责人参加管理评审会议,分别提交输入材料。
The heads of departments combine the work undertaken by their respective departments,Summarize the implementation of the company's quality management work in this department,And evaluate whether the quality management system is suitable for the current company's actual production、effective,make suggestions for improvement, etc。
Management review meeting,All departments are to speak,The system must be evaluated。This is a good opportunity to improve the company's quality management system。
公司法人代表肯定是最忙的,平时也没有那么多时间去了解质量管理体系的运转情况,都是交给管理者代表来管,这个时候专门抽出时间来听各部门负责人对公司质量管理体系的总结、评价和建议,可以说是机会非常难得,同时也是公司高层导重视质量管理的体现之一。
法人代表应根据各部门的输入材料,结合公司的质量方针、目标以及当前公司的发展战略方向,考虑是否调整公司的质量目标?是否对体系进行适应性修改完善?在哪些方面得到提高?有哪些工作所要改进和进一步加强?
要对存在或潜在的不合格项提出纠正措施,Or take precautions。
Six、Management review report
The company should be based on the management review process、The result is a management review output,and form a report。
The report of the management review should include measures in the following areas::
Quality management system for process improvements;
Product improvements related to customer requests;
Resource requirements。
The management review report is generally prepared by the management representative organization,Submitted to the general manager for approval,and distributed to all departments of the company,The quality management department or other designated departments or personnel are responsible for tracking the monitoring and implementation of management review improvement requirements、Tracking and verification。
The output of this management review can be used as one of the inputs for the next management review。If the management review results in a change in the documentation,应严格按照公司文件管理控制程序的相关要求执行。
对于管理评审中觉得对公司质量管理体系有一定影响,依规定应当采取纠正、预防措的问题,应按公司的纠正预防措施控制程序相关规定执行。
Seven、改进
对于管理评审报告提出的改进要求,责任部门应制订改进措施计划或方案,经管理者代表(也可部门负责人批准,视公司管理评审控制程序的职责权限规定而定)批准后实施。
Generally speaking,管理评审报告中明确的改进要求较为宏观。therefore,责任部门一般都要制定较为详细的改进计划或实施方案,这也是贯彻质量管理PDCA循环概念的体现之一。
若责任部门直接在工作中按改进要求改进,但未能提供相关成文信息(包括文件和记录),则难以有说服力,不仅在接受外部审核时难以让人信服,就算是验证改进要求执行情况的公司质量管理部门,也很难接受。
对于管理评审中提出纠正、预预防措施,质量管理部门应重点监视、跟踪其改进情况。
责任部门实施完相关整改要求后,质量部门应对纠正、预防措施的执行情况、有效性等进行验证。并要求责任部门提供相关证据过见证件,方可关闭该问题。
Eight、增加评审的机会
在公司实施管理评审,一般时间间隔不超过12个月。
以年度作为评审公司质量理体系的频率和周期,但在有些特殊情况下,应增加管理评审的频次,以确保公司质量管理体系的完整,提高适宜性,确保公司生产和服务持续取得预期的效果。
In general, the frequency of management review of the company's quality management system should be increased in the following situations:
Company organization、Product range or type、When there is a significant change in resource allocation;
When a major quality accident occurs or a customer has a serious complaint about the quality or the complaint occurs continuously;
When with the product、Laws related to ophthalmology、When there are significant changes in laws and regulations and other related requirements;
市场需求发生重大变化时;
second、三方审核或其他法律法规规定的审核时发现质量管理体系有严重不合格时;
公司法人代表认为有必要开展管理评审工作的其他时机。
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