ISO13485标准简介ISO13485是国际标准化组织（ISO）制定的医疗器械质量管理体系标准，适用于设计、开发、生产和销售医疗器械的组织。该标准于2003年首次发布，目前已经成为全球医疗器械行业的质量管理体系的国际认可标准。ISO1...