ISO9001:2015认证过程审核方法
来源:华认ISO认证 发布时间:2022-12-17 10:30:16 关键词:ISO9001：2015认证过程方法审核
ISO9001:2015认证过程审核方法
ISO9001:2015认证过程审核方法实施过程方法审核
流程方法审核必须有两个前提：一是组织已识别为审核对象的流程；二是认证机构以标准为基础，以流程为核心实施审计划，运用PDCA评估管理体系和标准的适宜性、符合性和有效性.
1.过程识别
新标准要求组织识别和确定实现计划结果所需的过程，包括生产和服务提供的实现过程和相应的支持过程，目前，许多组织的质量管理体系还没有正式定义其过程。如果组织定期业务活动作为其生产服务提供的主要流程，可以使用附图进行简要分析。从接受客户要求到成品交付通常有三种可能性.
(1)本产品具有相同型号的足够库存，根据订单要求直接交付.
(2)该产品是常规产品，有成熟的工艺、设备和技术人员，原辅料在线直接采购、生产、检验、交付.
(3)本产品属于新产品开发，在采购、在线生
同样，人力资源管理、基础设施管理、运营环境管理、知识管理、文件信息管理、政策目标管理、内部审计、管理评审等。实施相应的规划、实施、检查和改进措施，提高系统绩效和客户满意度.
2.实施过程方法审查
(1)规划审计方案
在接受组织申请时，审计方案的策划人员应充分了解组织产品（或服务）的实现过程，并通过早期沟通、初步访问、签订合同等公共信息渠道，了解组织的生产服务流程、关键控制点、法律法规要求、客户关注点等，确定相关专业和相应的专业审计团队，实施下一步的现场审计活动.
(2)一阶段审核(含文件审核)
一阶段审计的重点包括以下几个方面.
①组织是否识别了满足客户和法律法规要求的必要过程和子过程.
②识别过程中是否有遗漏.
③过程的目标是否明确.
④是否确定和规划过程中的风险？.
⑤过程规划及相关职能分配是否到位.
⑥过程接口如何？.
⑦过程能否满足所有标准条款的要求.
⑧判断审计策划专业与现场实际情况的一致性.
⑨确定二阶段审核重点.
(3)二阶段审核
第二阶段审核的关键是审核组能否与过程审核相结合，从整体上准确判断组织管理体系的运行.通过一阶段审计，审计小组基本了解组织的生产服务流程、流程绩效、生产服务的主要风险以及管理层对认证审计的期望。第二阶段的审计计划可以包括部门和流程，注意以下几点.
①控制设计开发、生产服务、销售、采购管理（包括仓库管理）、检验、资源（设备）管理、人员管理、政策目标管理、风险管理等过程.
②确认每个过程和支持性子过程的输入和输出是否充分、准确.
③其规划的职责和权限、流程目标、资源配置、工艺方法和工作环境是否与实际生产（服务）一致.
④是否检查相关过程.
⑤如何处理不合格.
⑥是否落实相应的改进措施等.
所以,流程方法审核，使审核员更加关注生产服务流程或子流程，关注工作本身的质量目标、绩效指标、资源配置、工作标准，并结合实际运行、部门间接口传输等进行系统的综合判断.当然，在过程审核中注意标准的符合性仍然是审核员的基本素质，要善于按照组织实际生产服务活动的顺序进行审核，发现活动与标准的相关性，判断是否符合标准要求等.
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